порядок мониторинга продукции медицинского назначения
Медицинские препараты и техника подлежит обязательной сертификации в МДЛП с целью контроля оборота на внутреннем рынке. Среди действующих мер — обязательная маркировка продукции неизвестного происхождения, по результатам ей присваивается уникальное наименование, предоставляются коды для дальнейшей передачи по всей цепочке поставщиков.
С 1 сентября изменены требования к немаркированным лекарственным препаратам с международным наименованием. Теперь сведения в систему мониторинга МДЛП передаются только в прямом порядке. Такое решение закреплено Постановлением Правительства № 1556 с внесением поправок в закон № 468 от 24.03.2023.
Система мониторинга предусматривает передачу сведений о немаркированных лекарствах для маркировки и последующего получения кодов. Согласно новым требованиям, при закупках от поставщика достаточно подтвердить коды, которые указаны в накладной. При дальнейшей реализации можно указать эти же коды.
Импортером нужно предварительно зарегистрировать лекарственное средство в МДЛП. Розничным продавцам не обязательно передавать коды в систему, т.к. они автоматически учитываются при сканировании ККТ. При ведении отчета можно вносить коды при приемке и прямо из него составлять документы для поставщиков. Поставщику, который не является производителем или импортером, не нужно регистрировать продукт и проходить маркировку.
Требования по обязательной маркировке и передаче кодов действуют на лекарственные препараты с содержанием в составе наркотических и иных веществ, открытый оборот которых запрещен.
По заявлениям правительства, ужесточение контроля над движением лекарств помогает следить за импортными товарами, а также сократить случаи завоза контрафакта.
С 1 марта 2025 года юридические лица обязаны подавать заявления и сопутствующие документы для осуществления кадастрового учета и государственной регистрации прав на объекты недвижимости...
Федеральный закон от 30.11.2024 № 420-ФЗ внес существенные изменения в статью 13.11 КоАП РФ. С 30 мая 2025 года вступают в силу новые штрафные санкции за отсутствие уведомления в Роскомнадзор о...
С 2025 года Росстат начинает поэтапное внедрение обязательной проверки машиночитаемой доверенности (МЧД) при сдаче статистической отчетности через электронные каналы. Это связано с требованиями...
ФНС в своем письме от 28.03.2025 № ЗГ-2-20/5068@ прояснила ситуацию с применением контрольно-кассовой техники (ККТ) при расчетах между организациями и индивидуальными предпринимателями с...
ФНС обращает внимание налогоплательщиков на необходимость представления уведомления о контролируемых сделках, совершенных в 2024 году, в установленный срок — не позднее 20 мая 2025 года. Важно...
ФНС в своем письме от 08.04.2025 № СД-4-3/3704@ дала разъяснения по порядку исчисления туристического налога в случаях, когда услуги по временному проживанию предоставляются на нестандартные...
Правительство России приняло важные меры для поддержки предпринимателей на упрощённой системе налогообложения (УСН), которые впервые становятся плательщиками НДС. С 2025 года для таких бизнесменов...
Федеральная налоговая служба России утвердила новые изменения в порядок заполнения и электронный формат декларации по налогу на имущество организаций. Соответствующий приказ от 17.04.2025 №...
С 30 мая 2025 года вступают в силу новые требования к операторам персональных данных в рамках Федерального закона от 30.11.2024 № 420-ФЗ. Эти изменения ужесточают ответственность за нарушение...
Законопроект № 89199-8, который ограничивает возможности трудоустройства для иностранных граждан, был внесен на рассмотрение. Этот законопроект направлен на то, чтобы иностранцы и лица без...
Заполните форму и наш специалист свяжется с Вами
Заполните форму и наш специалист свяжется с Вами
Заполните форму и наш специалист свяжется с Вами
Наш специалист свяжется с Вами в ближайшее время
